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Calendario

Calendario Master “Governance del Trial Clinico”

A.A. 2018-2019 – I semestre

 

FEBBRAIO

Venerdì 22    
h 10:00/17:30     
XVIII Conferenza Nazionale sulla Farmaceutica    
     
 

MARZO

Venerdì 1   Sabato 2
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Prof. Fiorenzo Mignini – Università di Camerino  “Studi di Fase I”   Prof. Fiorenzo Mignini – Università di Camerino “Lo sperimentatore e le altre figure”
 
h 14:00/17:00     
Prof. Fiorenzo Mignini – Università di Camerino “Studi di fase II”    
   
Venerdì 15   Sabato 16
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Dott.ssa Patrizia Popoli – National Center for Drug Research & Evaluation (ISS); Presidente   Dott.ssa Annarita Meneguz –  Department of Therapeutic Research and Medicines Evaluation
CTS AIFA

“I trial di fase III  e la fase IV”

  (ISS)

“La qualità dei dati non clinici di sicurezza”

   
h 14:00/17:00     
Prof.ssa Giuseppina Cantarella – BIOMETEC – Università di Catania    
Venerdì 29   Sabato 30
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Dott. Francesco Conti – Goverment affair and regulatory director Medtronic   Prof. Armando Magrelli – Centro nazionale terapie rare ISS  –
“Medical devices”   “Malattie rare e terapie avanzate”
     
h 14:00/17:00     
  Dott. Andrea PierinI – Strategic Access Stakeholder Manager at Roche    
 ” Studi clinici randomizzati”    
 

APRILE

Venerdì 5 Sabato 6
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Prof.  Vincenzo Guardabasso – Policlinico – Università di Catania   Prof. Vincenzo Guardabasso – Policlinico – Università di Catania
“Metodologie statistiche”   “Potenza dello studio e dimensione campionaria”
     
h 14:00/17:00     
Prof. Vincenzo Guardabasso – Policlinico – Università di Catania    
“Disegno di uno studio clinico”    
     
Venerdì 12   Sabato 13
h 10:00/14:00    h 9:30/13:30 
Dott. Maurizio Pastorello – Direttore settore farmaceutico ASP Palermo – Provv. Franco Astorina – Responsabile Area Provveditorato ASP Catania
“Aspetti regolatori regionali”   “Overview sulle centrali di committenza”
   
h 14:00/17:00    
Prof. Fabrizio Gianfrate – Como    
“La valutazione economica dei farmaci”    
 

MAGGIO

Venerdì 10   Sabato 11
h 14:00/17:00    h 9:30/13:30 
Prof. Guseppe Remuzzi – Direttore Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri   Dott. Paolo Saccà – AGENAS

“Le Agenzie Nazionali per i controlli sanitari”

“Studi clinici in nefrologia”    
     
Venerdì 17   Sabato 18
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Dott.ssa Ilenia Rapisarda  – Dipartimento Giuridico -Università di Catania   Avv. Prof. Tommaso Tamburino
“Bioetica e biodiritto”   “Responsabilità Penale”
     
h 14:00/17:00     
Giudice dr. Ettore Leotta – Già Presidente T.A.R.    
“Aspetti normativi e amministrativi”    
     
Venerdì 24   Sabato 25
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Prof.ssa Rosalia Ragusa – Università di Catania   Prof. Gianmarco Leggio – BIOMETEC – Università di Catania –
“HTA: uno strumento indispensabile per la governance”   “Normativa ed etica della sperimentazione preclinica “
   
h 14:00/17:00     
Prof. Armando Genazzani – Commissione Tecnico Scientifica AIFA – Università del Piemonte Orientale – Novara

“Implicazioni dell’innovatività”

   
 

 

 

   
 

GIUGNO

Venerdì 7   Sabato 8
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
Dr.ssa Caterina Gagliano – NEST srl

“Il ruolo delle CRO”

  Dott. Stefano Vella – ex Presidente AIFA e Direttore centro per la salute globale ISS

“Epidemiologia delle cure innovative”

   
h 14:00/17:00 

Dr.ssa Cinzia Cupani – AIFA “Valutazione dei segnali”

   
     
Venerdì 21   Sabato 22
h 9:00/13:00    h 9:30/13:30 
 Prof. Renato Bernardini – BIOMETEC

“La valutazione dei Trial Clinici ai fini della rimborsabilità”

  Dott. Matteo Dionisi – Medical & Market Access Director at Roche Diagnostics –

“Biomarkers e Sviluppo dei farmaci”

   
h 14:00/17:00     
Dr. Vincenzo Drago Regional Access Manager Roche Italia

“Come le Regioni valutano i dati dei Trial Clinici per l’inserimento in PT”